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公司簡介
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 南京圣和藥業(yè)股份有限公司始建于1996年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學術(shù)推廣為一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè),公司總部位于長江之濱的六朝古都南京,公司現(xiàn)有員工近兩千人,其中具有大學以上學歷的員工占87%以上,博士、碩士數(shù)百人,企業(yè)從事創(chuàng)新藥研發(fā)的專業(yè)科研人員400余人。

公司的主要品種為獨家類紫杉醇基礎(chǔ)抗腫瘤藥圣耐?通關(guān)藤植物藥制劑,一類化學創(chuàng)新藥優(yōu)諾安?制劑、圣諾迪?奧磷布韋片、圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片,以及首仿藥圣諾安奧硝唑注射劑及口服制劑等系列產(chǎn)品,還有獨家品種圣能復方氨基酸膠囊、中藥保護品種健胃愈瘍片等,其中“圣諾安”、“圣諾靈”、“圣耐(消癌平)”、“優(yōu)諾安”等多個主導產(chǎn)品分別被國家、省、市認定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”。同時,注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片等產(chǎn)品也在近年的集采中中標,為廣大患者帶來福音。

公司以“讓更多的人享受健康的快樂”為使命,堅持“以客戶為中心,以高績效的奮斗者為根本,長期堅持艱苦奮斗與自我批評”的核心價值觀,致力于“持續(xù)快速成長的創(chuàng)新型藥企”建設(shè),形成了以自主學術(shù)推廣、研發(fā)、供應(yīng)鏈三大業(yè)務(wù)板塊為主體,各職能、服務(wù)部門為支撐的醫(yī)藥價值鏈體系,正向著“世界一流的制藥企業(yè)”的企業(yè)戰(zhàn)略目標一步一個腳印的奮進。

公司于1999年4月通過國家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證, 成為我國最早通過此項國家認證的企業(yè)之一;新版GMP頒布后,圣和又是率先通過認證的企業(yè)之一。

圣和藥業(yè)從新藥研發(fā)起步,長期堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略, 注重整體研發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)建設(shè),實現(xiàn)靶點確證、活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎(chǔ)臨床實驗等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。迄今,圣和己獲新藥證書近百本,擁有國家發(fā)明專利及國際專利數(shù)十項。

公司研發(fā)重點為針對尚未滿足的臨床需求開發(fā)新機理新靶點的創(chuàng)新藥,主要聚焦抗腫瘤領(lǐng)域。公司的研發(fā)中心是國家新藥創(chuàng)制重大專項辦批準的手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng)新藥物孵化基地,同時也是省級工程技術(shù)研究中心和省級企業(yè)技術(shù)中心。公司先后被省市科技部門認定為“南京市高新技術(shù)企業(yè)”和“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”,2003年被國家科技部認定為“重點高新技術(shù)企業(yè)”,2008年,國家人力資源和社會保障部批準設(shè)立“博士后科研工作站”,2016年,公司獲批成立“江蘇省企業(yè)院士工作站”。

公司通過自有技術(shù)、獨立開發(fā)的中西藥品種中有國家一類新藥,有國家重點新產(chǎn)品,有國家中藥保護品種,有全國獨家產(chǎn)品。公司還承擔了包括國家863計劃、重大新藥創(chuàng)制專項、國家創(chuàng)新基金、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、國家火炬計劃在內(nèi)的國家和省級重點科研項目數(shù)十項。新產(chǎn)品的開發(fā)不僅為企業(yè)的建設(shè)增添了經(jīng)濟實力,還為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展蘊藏了生機。

為進一步提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力,公司位于南京麒麟科技創(chuàng)新園的圣和總部及創(chuàng)新藥(含化學和生物藥)先導、候選藥物及臨床前生物篩選研究中心,歷時五年的建設(shè),于2016年8月建成并投入使用。

目前,圣和有30余個新靶點新機制的一類創(chuàng)新藥項目在研,主要聚焦抗腫瘤領(lǐng)域,10余個一類靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)分別完成了臨床研究申報生產(chǎn)、即將完成臨床研究或正在臨床研究過程中。未來,圣和每年將持續(xù)按照收入的25%的比例用來開發(fā)新機理新靶點的創(chuàng)新藥,著力滿足未被滿足的臨床需求,讓更多患者受益。

公司制劑廠和制劑中試基地位于國家級開發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),其中制劑生產(chǎn)線于2002年1月就已通過國家GMP認證,是一個擁有多劑型生產(chǎn)能力的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,具有國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先水平的生產(chǎn)和質(zhì)量控制設(shè)備,以及科學嚴密的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,確保了醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性。圣和藥業(yè)目前擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、凍干粉針劑、粉針劑、軟膏劑、大容量注射劑、小容量注射劑等十多種劑型生產(chǎn)線,多達30余種的藥品行銷國內(nèi)市場。

為了更好的保證和完善產(chǎn)品質(zhì)量體系的建設(shè),公司向產(chǎn)業(yè)鏈的上下游兩端延生,構(gòu)建現(xiàn)代制藥產(chǎn)業(yè)的全價值鏈。為了更好的保證道地中藥材的供應(yīng)和原料藥質(zhì)量,往上游發(fā)展野生中藥材GAP種植基地和原料藥生產(chǎn)基地:公司于2012年7月成立了云南植物藥業(yè),目前已經(jīng)在云南紅河州等地區(qū)初步建立了通關(guān)藤(圣和消癌平主要原材料)野生撫育基地;同時原料藥中試研究基地及原料藥生產(chǎn)基地也在南京六合化工園區(qū)建成投產(chǎn),已基本完成了一體化產(chǎn)業(yè)鏈的布局,實現(xiàn)了保證公司原材料高質(zhì)、穩(wěn)定、有序的供應(yīng)保障。

公司的藥品營銷,從2005年開始從代理銷售向自主專業(yè)學術(shù)推廣模式轉(zhuǎn)型,18年已全面完成了自主學術(shù)推廣的轉(zhuǎn)型,建設(shè)成了一支以醫(yī)藥專業(yè)人員為主體、具有專業(yè)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、有較強開拓意識、充滿激情和活力的專業(yè)學術(shù)推廣隊伍。他們堅持以幫助客戶創(chuàng)造價值為追求,保證合理用藥為宗旨,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的學術(shù)推廣服務(wù)能力贏得了客戶和患者的信任和贊譽。下一步將持續(xù)加強學術(shù)推廣人員的產(chǎn)品專業(yè)知識的培訓,在充分掌握產(chǎn)品專業(yè)知識的基礎(chǔ)上去推廣產(chǎn)品,一切都為了讓更多的有需要的患者能有機會用上他們需要的藥品,同時更好的幫助醫(yī)生一起避免不合理的用藥。

目前公司已初步形成集“研、產(chǎn)(種)、供、銷”一體化的產(chǎn)業(yè)鏈格局,有利于增強競爭優(yōu)勢和未來業(yè)績的增長。

公司現(xiàn)在的主營業(yè)務(wù)是化學藥和現(xiàn)代中成藥等藥物的生產(chǎn)和銷售,研發(fā)則側(cè)重于生物藥、化學藥和新治療方案的研究,并已逐步進入生物藥領(lǐng)域及生物治療方案領(lǐng)域。

2000年,公司引進獲全軍科技進步獎的消癌平注射液批文后,進一步優(yōu)化、完善質(zhì)量及生產(chǎn)工藝,技改至2004年才正式投產(chǎn)上市。消癌平注射液是從單一的經(jīng)典藥用植物通關(guān)藤的有效部位“莖”中提取有效成分后,再進一步精制而成的植物藥注射劑,其中的主的成分C21甾體苷是和抗腫瘤基礎(chǔ)用藥紫杉醇所含的二萜類生物堿有著同樣的抗癌作用機理,能有效抑制腫瘤細胞增殖、促進腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤外周血管生長的化合物。

2009年8月13日,公司經(jīng)歷了近10年的研究,具有6項國家發(fā)明專利、3項國際發(fā)明專利的創(chuàng)新化學藥優(yōu)諾安(左旋奧硝唑)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局國家一類創(chuàng)新藥證書及生產(chǎn)批件,優(yōu)諾安作為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的研究成果,成為當時我國僅有的幾個擁有國際專利保護的化學創(chuàng)新藥之一,更是十一五期間我國批準上市的僅有的兩個化學創(chuàng)新藥之一。優(yōu)諾安?是唯一的一個避免了使用硝基咪唑類藥物后會加速導致老年癡呆風險的抗厭氧菌原研專利創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品投放市場后,為公司帶來較好的市場業(yè)績。該項目獲2010年科學技術(shù)部“國家重點新產(chǎn)品”、2012年首屆江蘇新醫(yī)藥十大創(chuàng)新項目、2014江蘇名牌產(chǎn)品等殊榮,并榮獲了2014年度江蘇省科學技術(shù)進步一等獎。

2023年5月12日,公司自主研發(fā)的泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物、化學1類創(chuàng)新藥圣諾迪獲得NMPA批準上市。圣諾迪(奧磷布韋片)是國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的NS5B抑制劑,屬于泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物(Direct antiviral agent, DAA),與鹽酸達拉他韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的泛基因型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

2024年6月17日,南京圣和藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的化學1類創(chuàng)新藥品種圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片獲批上市,該藥將對改善T790M耐藥的非小細胞肺癌患者帶來獲益;9月9日,圣瑞沙?一線適應(yīng)癥獲NMPA批準上市,用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

近年來,公司通過對美國和加拿大,歐洲等發(fā)達國家的醫(yī)藥行業(yè)的多次調(diào)研、考察,實施了走出國門的戰(zhàn)略舉措:一是網(wǎng)羅人才,二是合作研究。目前,已有多名在歐美留學、生活、工作多年,有著豐富的藥品研發(fā)及市場經(jīng)驗的博士、學者和高級經(jīng)理人加盟圣和。一系列組合舉措,將為圣和全面進軍國際市場拉開新的序幕!

圣和藥業(yè)不僅為我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展、為經(jīng)濟建設(shè)做出了積極的貢獻,還長期致力于公益慈善事業(yè),累計向“南京光彩事業(yè)基金”、“中國藥科大學教育發(fā)展基金會”、“扶貧助學”、“希望工程”、“非典”、“蘇北漣水扶貧”、“支援四川災(zāi)區(qū)抗震救災(zāi)”、“支持外交部定點幫扶云南金平、麻栗坡縣”、“向臺灣地震受災(zāi)地區(qū)同胞捐贈”、“天津市濱海新區(qū)爆炸事故應(yīng)急救助”、“捐贈支援湖北水災(zāi)救援重建”、“支援鹽城阜寧龍卷風襲擊災(zāi)區(qū)”、“捐贈九寨溝抗震救災(zāi)”、“支持貴州大方縣基層衛(wèi)生建設(shè)”以及“援助抗擊新冠肺炎病毒一線防疫物資”等公益事業(yè)的捐款物已逾億元。公司董事長王勇多次被授予南京市 “光彩事業(yè)之星”榮譽稱號,當選為南京市第三屆、第四屆、第五屆光彩事業(yè)促進會理事會副會長,并榮獲中央統(tǒng)戰(zhàn)部向全國100位長期對光彩事業(yè)給予大力支持的民營企業(yè)家發(fā)放的光彩事業(yè)發(fā)起實施25周年紀念章,這是社會各界對圣和藥業(yè)不忘初心、履行社會責任的最好肯定和鼓勵。

公司建立二十八年來,一步一個腳印走出自己發(fā)展的路子。銷售收入、實現(xiàn)利稅每年均以較大幅度遞增,年納稅金額數(shù)億元,安置下崗職工數(shù)百人,已形成產(chǎn)品創(chuàng)新性強、市場前景廣、臨床在研及候選藥物儲備多為特色的企業(yè)核心競爭力,實現(xiàn)了企業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家工信部統(tǒng)計資料表明,圣和在2009年中國制藥工業(yè)企業(yè)百強排名中,綜合實力排名第71名;2011年,在中國制藥工業(yè)企業(yè)百強中,創(chuàng)新型企業(yè)品牌排名第8名,特別是利稅排名更是靠前,這也表明圣和為我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和經(jīng)濟建設(shè)做出了積極的貢獻同時也具備良好的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

2021年,在備受矚目的《2021中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜TOP100》中,圣和進入榜單,位列第39名;在《2021中國化藥研發(fā)實力排行榜TOP100》中,圣和排名24。自2019年,圣和連續(xù)四年入圍“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”。

2004年,中華全國總工會授予本公司“五一勞動獎狀”榮譽稱號,公司還先后被國家、省市有關(guān)部門評定為“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”、“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)”、 “全國雙愛雙評先進企業(yè)”、“全國關(guān)愛員工先進企業(yè)”、“中國AAA級信用企業(yè)”、“中國醫(yī)藥企業(yè)卓越創(chuàng)新獎”、“中國制造業(yè)信息化最佳實踐獎”、“江蘇省優(yōu)秀民營企業(yè)”、“江蘇省質(zhì)量信用等級A級企業(yè)”、“全省黨建帶工建‘四統(tǒng)籌一創(chuàng)爭’活動示范企業(yè)”、“江蘇省工業(yè)化與信息化融合試點企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理標準化示范單位”、“首屆江蘇企業(yè)公民獎”、“江蘇省民營企業(yè)文化建設(shè)示范單位”、“南京市杰出民營企業(yè)”、“南京市民營企業(yè)文化建設(shè)先進單位”、“技術(shù)密集知識密集型企業(yè)”、“十佳科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“納稅信譽A級企業(yè)”、“納稅大戶”、“重合同守信用企業(yè)”、“青年文明號”及“光彩之星”等榮譽稱號。

公司董事長兼總經(jīng)理王勇先生先后被授予“中國五四青年獎?wù)隆?、“國家高層次人才特殊支持計劃科技?chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才(國家百千萬人才工程)”、“科技部科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”、“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)家”、“中國藥學突出成就獎”、“江蘇省十大杰出青年”、“江蘇省勞動模范”、“江蘇省優(yōu)秀民營企業(yè)家”、“江蘇省有突出貢獻中青年專家”、 “江蘇省333工程二層次專家”、江蘇省“六大人才高峰”培養(yǎng)對象、“江蘇省青年科技獎”、“江蘇省優(yōu)秀中國特色社會主義事業(yè)建設(shè)者”、“南京市杰出民營企業(yè)家”、“南京十大杰出青年”、“南京市科技功臣”、“南京市中青年拔尖人才”、“南京市優(yōu)秀中國特色社會主義事業(yè)建設(shè)者”等稱號。

如今的圣和,正踏著矯健的步伐,堅持以科技進步為動力,以高新技術(shù)為依托,以優(yōu)秀人才為先導,努力為振興民族醫(yī)藥工業(yè),為人類的健康事業(yè)譜寫新的篇章。


注:

優(yōu)諾安?左奧硝唑氯化鈉注射液  發(fā)明專利 專利號 ZL200510068478.9、發(fā)明專利 專利號 ZL200510083517.2、發(fā)明專利 專利號 ZL200510068419.1

優(yōu)諾安?左奧硝唑片 發(fā)明專利 專利號 ZL200510068478.9、ZL200510083517.2

圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號 ZL201410081865.5

圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專利 專利號ZL201711187449.3


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