12月
國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)2019年度實(shí)施計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》(衛(wèi)科專(zhuān)項(xiàng)函[2019]764號(hào))，南京圣和藥業(yè)股份有限公司申請(qǐng)的“全基因型口服抗HCV新藥聯(lián)合治療方案研發(fā)”獲得國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)支持。和樂(lè)布韋（SH229）是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)且擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)創(chuàng)新藥，是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的全基因型抗丙肝核苷類(lèi)NS5B抑制劑，目前正在進(jìn)行的“評(píng)價(jià)SH229片聯(lián)合鹽酸達(dá)拉他韋片治療慢性丙型肝炎成人患者的療效和安全性的開(kāi)放性、多中心Ⅲ期臨床研究”，依托國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持，該治療方案的早日上市，將為中國(guó)丙肝患者提供更多泛基因型丙肝治療藥物的選擇。
（注：圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào) ZL201410081865.5）
31日，公司申報(bào)的新化藥4類(lèi)仿制藥「鹽酸莫西沙星片」（受理號(hào)：CYHS1700134）正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療成人敏感細(xì)菌所引起的：急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚組織感染、腹腔內(nèi)感染和輕至中度盆腔炎等。
30日，公司申報(bào)的原化藥6類(lèi)仿制藥「注射用帕瑞昔布鈉」（受理號(hào)：CYHS1401188 對(duì)應(yīng)20mg制劑規(guī)格 & CYHS1401189對(duì)應(yīng)40mg制劑規(guī)格）正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于手術(shù)后疼痛的短期治療；「帕瑞昔布鈉」原料藥獲NMPA批準(zhǔn)通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)，可用于制劑的生產(chǎn)。
26日，公司申報(bào)的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)品種「非那雄胺片」（受理號(hào)：CYHB1950143，商品名：奎安）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)，標(biāo)志著圣和藥業(yè)成為該品種前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企?？玻ǚ悄切郯菲┦怯墒ズ退帢I(yè)研發(fā)的產(chǎn)品，適用于良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)，試驗(yàn)結(jié)果表明圣和藥業(yè)的「奎安」與原研默沙東的「保列治」質(zhì)量和療效一致。
25日，公司自主研發(fā)的1類(lèi)新藥“貝諾司他”（研發(fā)代號(hào)：SH2442）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)許可，擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。這是圣和藥業(yè)首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展臨床研究的1類(lèi)創(chuàng)新藥物，標(biāo)志著圣和藥業(yè)正跨出國(guó)門(mén)，邁向國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)。
11月
21日，21日，“SHC014748M 膠囊（賽博利塞膠囊）在復(fù)發(fā)或難治性惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期臨床研究”研究者會(huì)議在圣和藥業(yè)召開(kāi)。SHC014748M膠囊（賽博利塞膠囊）是圣和藥業(yè)獨(dú)立開(kāi)發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PI3Kδ選擇性抑制劑，會(huì)議的成功召開(kāi)為II期試驗(yàn)方案的修改和實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)。
（注：圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào) ZL201610125706.X）
12日，公司供應(yīng)鏈植物藥基地（云南信通植物藥業(yè)有限公司，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“云南信通”）通過(guò)由云南省科技廳、云南省財(cái)政廳、國(guó)家稅務(wù)總局云南省稅務(wù)局組織的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，并榮獲國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。
3日，“SH-1028片（甲磺酸奧瑞替尼片）對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、開(kāi)放的II期臨床研究”研究者會(huì)議在圣和藥業(yè)召開(kāi)。SH-1028片（奧瑞替尼）是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)的靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），會(huì)議的成功召開(kāi)為II期試驗(yàn)方案的實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)。
（注：圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào)ZL201711187449.3）
10月
由中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)20家協(xié)（學(xué)）會(huì)推薦，圣和藥業(yè)入選新中國(guó)成立70年“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驕子企業(yè)”。
8—10日，《2019’中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)暨新中國(guó)成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成就展》在北京隆重舉辦，會(huì)上，圣和藥業(yè)入圍《2019年中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)》榜單。作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)格最高、影響力最強(qiáng)、規(guī)模最大的產(chǎn)業(yè)盛會(huì)，此項(xiàng)榮譽(yù)的獲得再一次折射和彰顯了圣和藥業(yè)的品牌影響力和行業(yè)地位。
7月
15日，2019全國(guó)藥店周暨中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在山東濟(jì)南召開(kāi)，會(huì)上，2018年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單出爐，圣和藥業(yè)入選“2018年度中國(guó)中藥企業(yè)TOP100排行榜”榜單，位列第50名。
6月
28-29日，“首屆中國(guó)中西融合腫瘤大會(huì)暨中國(guó)中藥協(xié)會(huì)腫瘤藥物研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)”在北京召開(kāi)，會(huì)上，王勇董事長(zhǎng)當(dāng)選為中國(guó)中藥協(xié)會(huì)腫瘤藥物研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員。
21日，公司獨(dú)立研發(fā)、具有自主產(chǎn)權(quán)的化藥1類(lèi)新藥“SH1573膠囊在IDH2突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓性白血病患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的多中心I/II期臨床研究”臨床方案討論會(huì)在圣和藥業(yè)麒麟總部隆重召開(kāi)，標(biāo)志著SH1573膠囊正式邁入臨床研究階段。
21日，在“2019中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨第四屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會(huì)”上，圣和同時(shí)入圍最受矚目的《2019中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》和《2019中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》兩個(gè)榜單，分別位列第58名和第24名，這是對(duì)圣和研發(fā)實(shí)力的充分肯定。
18日，公司與畢節(jié)醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校簽訂校企合作協(xié)議，進(jìn)一步促進(jìn)校企雙方在人才培養(yǎng)、科學(xué)研究等方面的長(zhǎng)期合作關(guān)系。
5月
30日，我司自主研發(fā)的1類(lèi)抗HCV新藥和樂(lè)布韋（SH229）完成II期臨床階段124例受試者入組，該項(xiàng)研究是一項(xiàng)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的評(píng)估和樂(lè)布韋（SH229）片聯(lián)合鹽酸達(dá)拉他韋片治療慢性丙型肝炎成人患者的療效和安全性的開(kāi)放性、多中心II/III期臨床研究，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入II/III期臨床試驗(yàn)的由國(guó)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的HCV NS5B抑制劑。
（注：圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào) ZL201410081865.5）
21日，全國(guó)人大常委、農(nóng)工黨中央專(zhuān)職副主席楊震率農(nóng)工黨中央?yún)⒄h政部、研究室、經(jīng)濟(jì)金融專(zhuān)委會(huì)成員一行考察調(diào)研圣和。
4月
1日，中央統(tǒng)戰(zhàn)部副部長(zhǎng)，全國(guó)工商聯(lián)黨組書(shū)記、常務(wù)副主席徐樂(lè)江率全國(guó)工商聯(lián)調(diào)研組一行調(diào)研考察圣和。
3月
25日，江蘇省政協(xié)“委員活動(dòng)之家”在我司掛牌成立，省政協(xié)副主席、黨組副書(shū)記閆立，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長(zhǎng)、省工商聯(lián)黨組書(shū)記顧萬(wàn)峰出席揭牌儀式。
1月
23日，“評(píng)價(jià)和樂(lè)布韋（SH229）片聯(lián)合鹽酸達(dá)拉他韋片治療慢性丙型肝炎成人患者的療效和安全性的開(kāi)放性、多中心II/III期臨床研究”研究者會(huì)議在圣和藥業(yè)麒麟園區(qū)圣和文化交流中心報(bào)告廳隆重召開(kāi)，此次研究者會(huì)為和樂(lè)布韋片II/III期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
（注：圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào) ZL201410081865.5）